北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司

《中国药典2020版：0904可见异物检查法》中规定：采用灯检法进行结果判定时，供试品中不得检出块状物、金属屑、玻璃屑、纤维、絮状物、点状物等明显的可见异物。为此，海岸鸿蒙研制出了对应材质的可见异物微粒标准物质，以满足市场需求。

本标准物质为注射液、眼用液体制剂或其他药液中可见异物检查用标准样品。

本标准物质选用相应材质和合适大小的微粒，配制成所需浓度的微粒悬浮液。

采用显微镜结合图像分析法对微粒的等效投影面积直径进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。